作者 | 吴雯
高瓴创投的第一个投资项目,要上市了。
投资家网获悉,驯鹿生物同中信证券签署上市辅导协议,加速冲刺科创板上市。
驯鹿生物由“女霸总”张金华创办,并集结了一支专家队伍,主攻当下最火热的癌症细胞免疫治疗。
值得一提的是,驯鹿生物还是高瓴创投成立后的首个投资项目。倘若驯鹿生物此番顺利挂牌科创板,张金华和高瓴创投将共享上市成果。
一
驯鹿生物成立于2017年3月,由医生团队、生物制药科学家和投资人联合创立,这家坐落于南京生物医药谷园区的企业是一家处于临床阶段、专注于血液肿瘤和部分实体瘤的细胞治疗药物创新性研发的生物技术公司。
目前,驯鹿生物有10个在研品种处于不同阶段,主要聚焦血液肿瘤的自体及通用CAR-T产品开发,所有产品均采用全人源序列,在实体瘤布局独具特色的由病毒感染引起的胃癌、鼻咽癌等适应症的TCR-like CAR-T细胞治疗产品。
预防癌症已成为21世纪最重大的公共卫生挑战之一,世界卫生组织指出,全世界有五分之一的人在其一生会患上癌症。当下,癌症是中国人最主要的三大死因之一,平均每5个死亡的人里就有1个是死于癌症。
人类为了战胜癌症做出了持续不懈的努力,当前治疗癌症的主要手段包括放疗、化疗、手术治疗和免疫治疗。十年前,我国癌症5年生存率仅是30.9%。经过长期努力,恶性肿瘤病人的5年生存率提高到40.5%,增加了近10个百分点。
驯鹿生物主攻的CAR-T治疗属于免疫疗法中的一种,主要用于恶性血液病和恶性肿瘤患者的临床治疗。
CAR-T治疗主要有三个步骤:第一步是在从患者血液中收集分离T细胞;第二步是体外利用基因工程手段,将原版T细胞改造为CAR-T细胞;第三步将CAR-T细胞回输患者体内,执行对肿瘤细胞的大规模精准杀伤。
早在2021年9月,国家药品监督管理局官网上就公示了CAR-T细胞疗法(即阿基仑赛注射液)正式上市,这种抗癌药的价格是120万一支。
彼时,复星凯特旗下的阿基伦赛注射液国内首例使用者,是一位罹患弥漫性大B细胞淋巴瘤患者,该患者经过CAR-T治疗两个月后达到完全缓解的标准,已从上海瑞金医院办理了出院。
随后,一则“120万元一针的抗癌药或让癌细胞清零”的报道刷爆网络,但CAR-T治疗高达120万元一针的价格引发网友热议,有人直呼普通家庭根本承受不起。
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当下,驯鹿生物商业化在即,旗下进展最为迅速的候选产品是全人源BCMA嵌合抗原受体自体T细胞(CAR-T)注射液CT103A(伊基仑赛),该药上市申请已获国家药监局正式受理,并纳入优先审评资格,这也是其首个即将商业化的产品。
二
在驯鹿生物冲击IPO的背后,站着一位在投行领域身经百战的“女霸总”张金华。
在创办驯鹿生物之前,张金华已经拥有一份光鲜亮丽的人生履历。2000年前后,张金华从东北财经大学法学院硕士学位毕业,妥妥的学霸人设。
走出大学校门后,张金华顺利进入投行领域。公开资料显示,她曾担任北京华光同尘管理咨询中心(有限合伙)的董事长、北京德恒律师事务所的合伙人律师、北京天银律师事务所的合伙人律师、大鹏证券投资银行部的业务经理。
在证券公司、律师事务所任职的十几年间,张金华主要从事医疗大健康领域的投资和跨境并购业务、国内上市公司并购重组顾问及投资业务,帮助过100多家公司走向资本市场,是一位身经百战的投行女强人。
此前,张金华曾在接受采访时多次提到自己“喜欢挑战”,她喜欢挑战和尝试新事物。张金华的时间,95%用于工作,偶尔休息时,她会去练拳击。
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这样的性格,注定了张金华不可能一直安于现状,在帮助多家公司IPO的过程中,她也萌生了创业想法。张金华坦言:“看得多了就想亲自去试一试,我的心里一直有一个创业的梦想,希望自己事业价值和社会价值能够结合。”
而生命健康产业正好符合张金华的预期。2015年,张金华偶然接触到细胞治疗技术。相比传统小分子药、大分子药需要8-10年的研发周期,细胞治疗技术在4-5年间就可以达到一个比较好的状态,相对而言能以更快的速度推向市场。
在投行摸爬滚打多年,张金华练就了精准的判断能力,她看好细胞治疗技术的发展前景。“对于药物来说,能更快上临床是硬道理。如果临床效果不行,就不必要投入更多的资源,如果临床效果可以,那就可以投入更多资源往前推,这样对于投资人来说也是一个避险。”
2017年3月,张金华在南京创办了驯鹿生物,正式开启创业之旅。在公司内部,张金华主要负责战略规划、团队建设、投融资和对外合作等工作,属于公司的灵魂人物。
张金华以“驯鹿”为公司命名,其实别有深意。驯鹿是一种生活在严寒地带的动物,看似温顺,却拥有顽强的生命力。每年驯鹿群都会穿山越岭往返于北极之间,是陆地上迁徙距离最长的动物之一。尽管路途遥远且艰险无比,它们终能克服艰难险阻,到达目的地。
驯鹿精神正是“驯鹿生物”公司名的灵感
三
在投行从业多年,张金华积累了丰富的人脉资源,由其创办的驯鹿生物自然不缺资本青睐。
据企查查显示,驯鹿生物已完成6轮融资,投资团队阵容强大,投资成员包括高瓴创投、鼎晖百孚、基石资本、建银国际、倚锋资本等明星机构。
值得一提的是,2020年3月,驯鹿生物获得来自高瓴创投的6000万美元B轮融资。彼时,高瓴创投刚“官宣”成立一个月,而驯鹿生物是高瓴创投成立后的第一个投资项目。
被外界誉为“医药投资圣手”的高瓴,对驯鹿生物可谓“爱得深沉”。2021年9月,驯鹿生物完成1.08亿美元C轮融资,本轮融资由鼎晖百孚领投,高瓴创投持续跟投。
据披露,此轮融资用于加速驯鹿生物多款创新细胞疗法的临床前研究、临床开发、上市申请和商业化。此外,利用募集到的资金开拓更广阔的异体通用与实体瘤治疗细胞产品管线,拓展核心产品的全球合作,进一步丰富现有产品管线。
在资本助力下,驯鹿生物的研发工作有序推进。更重要的是,驯鹿生物的团队规模日益壮大。经过6年的风雨洗礼,驯鹿生物的团队已经从最初的2、3人扩张至如今的400人,一步步迈入国内细胞治疗领域的第一梯队。
张金华表示,公司主要的几位同事,都是自己在创业前期有过很多合作的伙伴,当大家走到一个平台上共同创业,他们又把各自多年来的合作伙伴带到了公司里。张金华认为驯鹿生物不像传统的生物研发企业,更像一个互联网公司风格。
驯鹿生物的研发团队,集结了不少行业大咖。驯鹿生物CAR-T产品研发总监胡广,是中国科学院生物物理所分子生物学博士,哈佛大学医学院肿瘤临床应用研究博士后,斯坦福大学医学院访问学者,是名副其实的高端人才。
自2015年回国后,胡广就开始了CAR-T产品研发工作,他曾任北京赛诺亚生物技术有限责任公司总经理,北大工学院绍兴研究院所长,并于2018年1月加入驯鹿生物,现任圳鹿生物研发副总裁。在驯鹿生物成立初期,正是胡光主持了一系列CAR-T产品的研发工作。
2020年10月,又有两位行业大咖加盟驯鹿生物,他们分别是资深免疫学专家郑彪博士,以及具有深厚医学背景的汪文博士。
目前,郑彪博士任驯鹿生物首席科学官(CSO),负责公司整体产品战略布局的制定和推进管线产品的研发工作。汪文博士则出任驯鹿生物首席医学官(CMO)。
得益于几位行业大咖的加持,驯鹿生物的CAR-T发展迅速,目前公司已经发展到生物制药的商业化准备阶段,跻身国内细胞免疫治疗研发及产业化第一梯队。
对生物医药公司而言,产品进入临床和药品生产许可是衡量是否可以商业化的标准。而驯鹿生物恰恰做到了这两点,并将部分产品做到了国际前列。
从研发管线来看,驯鹿生物现有10个在研品种处于不同研发阶段,涉及细胞治疗药物和抗体药物,其中进展最为迅速的候选产品伊基仑赛注射液上市申请(NDA)获国家药监局(NMPA)正式受理并纳入优先审评资格,并已获得美国FDA批准注册临床。
此外,驯鹿生物新增扩展适应症-抗体介导的视神经脊髓炎谱系疾病的临床试验申请已获国家药监局批准,这也是全球首个CAR-T产品在该疾病领域的临床试验申请。驯鹿生物另有“first-in-class”潜力的全人源双表位靶向CD5的CAR-T产品CT125等在研。
上述三款创新产品的临床开发,意味着驯鹿生物的细胞免疫治疗产品管线做到在浆细胞、B细胞和T细胞恶性肿瘤领域的全覆盖,这在中国细胞治疗医药企业中并不多见。
行路至此,驯鹿生物顺其自然将IPO上市提上日程。倘若驯鹿生物此番顺利挂牌科创板,“女霸总”张金华将收获一个IPO,而在高瓴的投资名单上,又多了一个重量级存在。