当前位置:首页 > 法律热点

权威资深发布:食品药品安全法,常见儿童致聋药物

阅读:

央视曾播出一则公益片,5岁的小浠诺,用手语“诉说”自己因用药不当的致聋经历。

小浠诺不到1岁就会叫“爸爸、妈妈”,然而三年前的一次发烧,厄运发生了。

当时小浠诺的妈妈带她先后去了村医务室、县医院,开了消炎药和咳嗽药等四五种药。

当地的县医院给小浠诺开的基本上是成人药,医生要求掰成六分之一服用。妈妈当时并不清楚这些药的成分是什么,也没有问。

甚至到现在她也不知道,孩子到底是因为服用了哪个药导致听力损伤。

还记得有一年春晚华丽震撼的千手观音演出吗?

这个表演团队里的21名耳聋演员,有18名是因为药物致聋的。

《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》指出:

因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋。

每年约7000名儿童因用药不当死亡。

01.庆大霉素有耳毒性和肾毒性,已被明令禁止注射

众多致聋药物中,庆大霉素可以说是一个典型代表。

每年3万名小儿耳聋,95%都是年幼时滥用了氨基糖苷类抗生素。

早在22年前卫生部就已经颁布了《常用耳毒性药物临床使用规范》,明确规定6岁以下儿童、孕妇及65岁以上老人,禁用使用氨基糖苷类抗生素。

而庆大霉素是临床常用的氨基糖苷类抗生素之一。

经过动物实验和大量临床报道证明,庆大霉素注射液有较强的耳毒性和肾毒性。

耳毒性中毒症状为眩晕、耳鸣、耳聋等。

肾毒性表现为肾损伤或急性肾衰竭,严重的因尿毒症死亡。

庆大霉素的说明书也明确写了:儿童禁用!

但即便如此,很多不知情的家长因为儿时的用药经验,仍然会给孩子使用这个药物。

不仅仅是孩子拉肚子,感冒发烧、肠胃炎、上呼吸道感染都有庆大霉素的影子。

一针致聋并不是危言耸听,前两年商洛就发生过一起,注射庆大霉素导致孩子耳聋甚至死亡的案例。

02.不仅注射不安全,口服、雾化也有风险

很多人误以为,口服庆大霉素很少吸收,只是在胃肠道起局部作用,不必担心其耳、肾毒性。事实上,口服庆大霉素的不良反应一个都不少!

最新研究表明,口服庆大霉素在肠道健康的情况下的确很少吸收。但当肠道发生炎症特别是广泛炎性病变、溃疡性病变和痢疾急性期时,口服后吸收入血的量就会增加。

当增加到一定程度时,就可能产生耳毒性导致听力下降甚至耳聋和肾衰。

庆大霉素在儿童雾化中的滥用,也很常见。

庆大霉素有注射剂、口服剂和滴眼剂三种剂型,药品说明书中也只有肌肉注射、静脉滴注、口服给药、经眼给药四种给药途径,并没有雾化吸入给药方法。因此,雾化吸入庆大霉素属于超说明书用药。

2016 年《雾化吸入疗法在呼吸系统疾病中的应用专家共识》,将庆大霉素注射液雾化认定为不规范用法。

曾经就有新闻报道,一个3岁女童因庆大霉素雾化治疗丧失听力,家人后悔终生。

事实上,雾化吸入庆大霉素注射液,不仅可能出现耳毒性,还可出现神经肌肉毒性和过敏反应。

早在1996年全国呼吸内科会议就提出:不用庆大霉素作为呼吸道雾化药物,因为容易导致肺纤维化。

也就是说,庆大霉素在任何剂量、任何治疗方案、任何的血药浓度水平下,都有可能产生前庭毒性(中毒性耳聋)。

尽管这种药会危及性命,也早就被明令禁止,仍有很多医生、药店店员存在胡乱用药和推荐药物的情况。

副作用概率哪怕是千分之几,一旦发生,就是百分之百的伤害。

事关孩子的健康与未来,家长们可一定要留个心眼啊!

03.给孩子用药最易犯的四个错误!家长们必须知道!

国家食品药品监督管理总局调查得出的《2016 年儿童用药安全调查报告白皮书》的数据显示:

84.9%的家长给孩子用药时存在安全隐患,在儿童用药上长期存在「剂量靠猜、吃药靠掰」的现象。

  • 搞错药名,混淆使用

《国家用药错误报告项目》统计显示,有近1/4的用药错误是因搞混药名所致。

例如,泰诺林和泰诺只差一个字,很容易被混淆使用。对于儿童高烧不退,通常建议使用泰诺林。如果选了用于儿童感冒症状的泰诺,不仅烧没退下来,反而会引起嗜睡、乏力以及食欲不振等副作用,耽误病情。

  • 弄错剂量,毫升毫克分不清

药品有不同的剂量单位,比如毫升(ml)、毫克(mg)等。有时候一些医生还喜欢用简写,这存在很大的安全隐患,家长们要仔细识别。

泰诺林在中国市场上有两个浓度的产品,混悬剂的药物浓度是160毫克/5毫升,而滴剂是500毫克/5毫升,如果家长不仔细核对浓度,很容易给错剂量。

  • 给孩子用大人药

儿童不是缩小版的成人,通过掰碎药片或减少成人药剂量等方式给儿童用药的做法,存在一定的潜在风险。

儿童的肝脏等脏器发育不完善,对药物的解毒排泄功能微弱,对药物的反应性和耐受情况也与成人有所不同。

因此,最好是选择儿童专用型药剂进行治疗,如果没有适宜儿童的剂型,一定要按医生的处方选择药物,并严格遵守服用剂量。

  • 滥用抗生素

什么是抗生素?

很简单,凡是带有XX 西林、头孢 XX、XX 霉素、XX 沙星、XX 硝唑字眼的基本上都是抗生素。

娃一感冒发烧,家长们常会担心发展成肺炎,于是就给娃吃阿莫西林、头孢......

据统计,抗生素用药比例占据了儿童用药总体市场的88%。国家卫健委也多次发文,要加强抗菌药物临床应用管理,限制抗生素的使用。

事实上只有当宝宝患了细菌感染,抗生素才会派上用场。孩子普通感冒,基本上都是由病毒引起的。

滥用抗生素不仅会出现不良反应,也会导致正常菌群平衡破坏,还会产生超级细菌,增加耐药性。

另外,很多家庭中的常用药,对于孩子来说都属于慎用药或者禁用药。孩子误服后会对身体造成严重损伤,严重可致命。

例如,儿童误服降压药可直接导致血压下降,心跳减慢;误服阿司匹林可能会导致胃出血。家长一定要严格保管药物,以防孩子误服。

在孩子的健康安全上,家长们一定要处处留心,不能因为自己的疏忽大意,耽误了孩子的病情。