[日常]专业消息:证明书格式,吃橘子会不会影响核酸检测
阅读:
最近，网上有个视频引起了很多人的关注：有人把一滴从新鲜橘子中挤出来的橘汁滴在新冠抗原试剂检测板上。很快，T区出现了紫红色的横线。橘汁竟然也“阳”了！很多人因此惊呼，抗原测试难道也有假吗？以后还能不能做抗原测试了？
网友在家用橘子汁做抗原检测，结果呈阳性。
首先摆结论：橘汁也好，橙汁也好，甚至其他一些果汁，都有可能测出这样的“阳性”来。这并不是抗原测试有假，而是测试方法有问题——抗原检测试剂盒的测试对象是鼻拭子样本，而非橘汁。如果硬要用橘汁来做测试，显示成“阳性”也很正常，这是一种“假阳性”。为什么会出现这样的情况呢，这要从什么是抗原检测讲起。
01
抗原检测为何有效？
检测样本中是否有病毒，目前主要有三种方法来检测：核酸检测、抗原检测和抗体检测。前二者都属于直接检测病毒的方法。新型冠状病毒是一种 RNA 病毒，其基因编码多个结构蛋白外壳，主要有四种：表面的刺突蛋白（S）、膜蛋白（M）、包膜蛋白（E）和核衣壳蛋白（N）。技术上，通过快速检测结构蛋白抗原（检测N蛋白抗原或检测N和S蛋白抗原）的存在，可直接证明样本中含有新型冠状病毒。
新冠病毒结构示意。图片
抗原检测试剂的适用样本类型一般为感染部位样本，例如鼻拭子。S蛋白在病毒表面，它决定冠状病毒是否能够感染人类、甚至进一步“人传人”，检测中更容易被捕获到，但是S蛋白易发生突变；而N蛋白存在于病毒核衣壳表面，其基因序列相对保守稳定，不易发生突变。N蛋白和S蛋白双抗原检测，可有效保证检测到新冠病毒。
02
抗原检测的关键特点
在2022年3月15日的国务院联防联控机制召开新闻发布会上，国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明介绍，国家已经批准的抗原检测试剂的敏感性在75%-98%之间，特异性在95%-99%之间。也就是说，标题问到的抗原检测到底准不准，答案是：正确使用的话，准确度相当高。抗原检测有四个特点：第一是方便，快速抗原检测试剂盒类似验孕棒，在家里按照说明书和操作流程即可自行检测。第二是快捷，抗原检测需要10-20分钟即可出结果。第三是经济，抗原检测不需要仪器设备，不需要专业人员采样，且目前价格便宜，综合社会成本低。第四是个人可以独立进行检测，避免了人群排队筛查时交叉感染的风险。国家卫健委发布的《新冠病毒抗原自测基本要求及流程》指出，新冠病毒抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。
作为筛查特定人群的补充手段，抗原检测可在多场景开展筛查，有利于大幅提高“早发现”的能力，在第一时间把可能的感染者筛查出来，有助于及时控制传染源。因为稳定性强、操作简单，在面对多点散发或聚集性疫情时，抗原检测能够更快发现感染者，更早采取隔离措施、划定管控区。
03
为什么滴橘汁会出现“假阳性”？
抗原检测快速检测试纸条采用的是乳胶法或胶体金免疫层析法。当样本提取液被滴到试剂板条上之后，会向前渗透，先后经过T区也就是测试区，和C区也就是质控区。如果提取液中含有新冠病毒，那么其表面的蛋白因为一些复杂的物理过程，会跟测试区的相应蛋白抗体结合在一起，显示出红色的标记。所以，T区和C区同时显示红色时，表示结果呈阳性。那么，用橘汁充当样本提取液，会发生什么呢？简单来说，橘汁里含有丰富的维生素C。维生素C有很强的还原作用，它会跟抗原检测快速检测试纸条上的氯金酸发生反应，导致胶体金异常聚集，部分胶体金析出。又因为T区的表面比较不光滑，坑坑洼洼的，所以这些析出的胶体金就有可能在其中沉淀下来，显示出浅浅的红色。网络视频里让大家吓一跳的“假阳性”就是这样出现的。
样本提取液的主要成分不同品牌会有所不同，提取液交叉互换使用，或者不使用说明书所对应的提取液以及人体样本，就无法保证试剂的最优性能，会导致测试系统紊乱。
04
如何准确使用抗原检测？
说到这里，可能又有人要担心了：那做抗原检测之前，是不是就不能吃橘子、喝橙汁，或者吃其他富含维生素C的食品了呢？其实，这个担心也是大可不必的。因为现在的抗原测试，取样的时候多使用鼻拭子。一个人即使吃了大量的橘子，橘汁也不太可能进入到鼻腔当中——即使呛了一点进去，浓度也不会太高。所以，没有必要担心因为吃了橘子或者喝了橙汁，而影响抗原检测的结果。个人想要准确使用抗原检测其实并不难，操作详细指引在试剂盒说明书上就有，大家也可以保存下图参考：
新型冠状病毒抗原检测操作示意图。作者供图
为了更好的辅助疫情防控，检测结束后，使用者可通过抗原检测试剂板上唯一识别码在相关平台上传结果。
新冠抗原检测结果上传示意图。作者供图
05
使用试剂盒的10点注意事项
使用新冠抗原检测试剂盒，并不需要注意饮食，下面这10点才是需要注意的：1.检查外包装是否完整，有无破损或已经拆封。2.查看生产日期及有效期，禁止已过有效期使用。3.观察是否有国家药监局批准的医疗器械注册证编号。4.检查是否含有完整的UDI编码。5.拆开包装后清点产品组成是否完整，包含：试剂板（最小使用单元须有数字化编码）、裂解液或样本提取液（不同试剂盒名称不同）、一次性采样拭子、说明书。
新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品组成。作者供图
6.为避免漏检变异毒株，有条件可使用预期用途检测N和S双抗原、产品最低检测限S1-S7的试剂盒。试剂盒中说明书中标注了试剂的敏感性和特异性数值。检测阈值小于 80 TCID50的试剂可精准检测。7.操作需严格按照对应说明书进行操作，使用时将试剂板平放在水平物体/面上。8.新冠抗原检测产品只适用于说明书规定的人的样本，不能适用于环境检测、食品检测等；直接用裂解液或样本提取液加样或者没有取样就直接将棉签插入样本收集管中均为错误操作。9.取样时需用试剂配套一次性采样拭子，鼻拭子或咽拭子均可，切不可使用普通棉签代替。10.检测后需将拭子、裂解液/样本提取管、试剂板等均装入密封袋中，并将结果按各属地要求上传至当地健康码系统或防疫工作人员处。若为隔离观察人员，应由管理人员参照医疗废物或按程序处理；社区人员检测为阴性可作一般垃圾处理，若为阳性，人员最终需转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。在疫情防控中，抗原检测可作为更加简单方便的检测手段辅助检测。抗原可以进一步缩短检测时间，避免核酸检测排队聚集过程中的交叉感染风险，尤其适合大规模现场应急检测，有利于及时对高传染性患者采取必要的隔离措施。
需要提醒的是，一般人群不要随意做抗原检测，抗原检测不能替代核酸检测。当抗原检测结果是阳性时，一定要再通过核酸检测进行确认。
作者｜中国医师协会公共卫生医师分会
审核｜中国疾控中心传染病所副研究员 金东
出品｜科普中国-星空计划（创作培育）